广州招聘CRC临床协调员8千-1.2万

　　广州招聘CRC临床协调员8千-1.2万

　　工作职责

　　CRC作为研究者的一员，在研究者的授权下开展非医学判断工作，不得从事未经授权的医疗护理工作，应遵守所在研究机构的管理制度，并参与试验项目、受试者以及研究机构有关信息进行保密，对工作质量负责，负责在医院协助研究者完成临床研究工作。

　　服 务 与 支 持 职 能

　　临床研究准备：

　　1. 协助监查员收集试验所需的必备文件如：实验室正常值范围、基地资质证明、实验室质控证明、研究者履历、医护人员执业证书、GCP证书;

　　2. 协助监查员递交临床试验伦理资料，包括协助监查员与伦理委员会、临床试验机构沟通和协调;

　　3. 协助药品管理员接收、清点试验药物，协助相关授权人员管理试验相关物资;

　　4. 参加临床试验启动会议，协助监查员筹备组织启动会议的召开，并接受培训;

　　5. 临床试验事务办公室、药剂科、检验科、门诊部、住院部等人员的协调与培训，设备的到位。

　　6. 协助监查员建立研究者文件夹并负责试验过程中资料的收集和保存;

　　7. 临床研究实施：

　　8. 协助研究者进行知情同意;

　　9. 收集受试者实验室检查结果，发现受试者实验室检查值异常，及时提醒研究者确认原因;

　　10. 受试者的筛选与随机：根据方案安排筛选检查，判断入组试验的适合性。符合入组条件的病人按照讨论方案规定的随机程序入组通过IVRS\IWRS等相关系统进行随机：取得试验编码和随机编码(盲法试验)。

　　11. 填写受试者筛选入选表/鉴认代码表/完成试验受试者编码目录;

　　12. 负责协助安排受试者的检查、治疗，负责联系受试者随访，控制受试者脱落率;负责培训受试者日记卡填写和健康教育;提醒受试者遵照方案用药;

　　13. 试验进程的管理：按照方案规定的就诊时间窗协调受试者与研究医生的日程，安排就诊。

　　14. 试验药与试验中所用药物的管理：①服药指导、剩余药物的确认、回收，服药依从性的计算等。②合并用药的记录、管理。

　　15. 定期核查医院HIS系统中受试者合并用药情况;

　　16. 负责提醒研究者书写病程记录及其他相关原始记录;及时准确进行EDC数据录入和非医学判断方面的答疑;及时向医学部反馈EDC录入中的问题;CRF与原始资料的核对，发现问题与研究医生商讨。

　　17. 负责按照方案SOP要求确认生物标本采集、编盲、处理、转运、保存、记录;

　　18. 访视时询问受试者是否发生AE，及时获知 AE/SAE ，并及时告知研究者，协助研究者处理上报;

　　19. 配合监查员的监查，配合稽查员的稽查，协助研究者解决监查稽查后发现的问题;协助监查员对研究者文件夹更新及管理;

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